趣史录

11家世界500强制药企业、世界排行前十的医疗器械企业齐聚“四叶草”，放疗、基因检测、体外诊断、跨界数字化诊治、生物医药技术、健康养老等细分领域的多家全球头部企业也尽数参展，还有博士伦、利洁时、双心等细分领域的“新朋友”慕名而来，今年进博会医疗器械及医药保健展区的参展商数量、企业代表性、行业集聚度依旧“滚烫”。

在被称为进博会“最卷”展区的世界级平台过招，“首秀”展品含金量是一大看点，但参展商更看重且暗中较劲的其实是彼此“进博宝宝”的数量。

在业内人士看来，加速进口药物、医疗器械在中国的上市审批，让展品经进博会“孕育”为商品，这一强大的平台推介功能最为诱人。

第七届进博会拉开帷幕，老朋友相聚，晒一下彼此的“进博宝宝”，既是往年不虚此行的力证，更是对进博会强大资源集聚效应与平台溢出效应的深深信赖。

“进博宝宝”越生越快

上个月，波士顿科学中国区首个生产制造基地在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园举行了开业庆典。那时，波士顿科学大中华区总裁张珺就已憧憬起第七届进博会：“6年来，在加速审评审批的政策支持下，波士顿科学共有21款产品从展品变成了商品。”

2019年，波士顿科学首次亮相进博会，次年7月，其展出的全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架Eluvia就在中国获批上市。

从此开始，得益于进博会广泛联结、促进合作的平台效应，波士顿科学展品变商品的进程仿佛驶上了高速公路。仅第六届进博会至今，波士顿科学就有9款曾经参展的创新产品在中国获批。

“进博宝宝”诞生的速度越来越快，背后是中国日益优化的营商环境在支撑。展品在进博会上首秀后“一鸣惊人”，为其量身打造的创新审评审批、加速准入等政策支持马上跟上，这早已成为一种顺理成章的“习惯”。

第四届进博会上，波士顿科学展柜里的一朵“五瓣花”吸引众人驻足，它是当时房颤治疗领域全球唯一已上市的脉冲电场消融系统FARAPULSE。今年7月在中国获批的它本届进博会将“荣归故里”，获批时间只比美国FDA慢了不到半年。

FARAPULSE脉冲电场消融系统。 陈玺撼摄

前沿创新产品服务中国医患的“时差”之所以大幅缩短，得益于卫健、药监等部门以及海南博鳌乐城、粤港澳大湾区等地创新灵活的政策和措施，帮助临床、药品审评审批等环节大幅提速。

本届进博会，波士顿科学新一批的“进博宝宝”已在孕育，踌躇满志地带来80多款培育和发展新质生产力的成果，涵盖心脏、外周血管、肿瘤、泌尿、消化、神经调控等多个领域，包括Apollo ESG——首个且目前唯一获得美国FDA批准的内镜下袖状胃成形术系统。

“进博会已经不仅仅只是一个平台，更让我们收获了植根中国发展、共享世界机遇的信心。”张珺说。

同样感慨“进博宝宝”诞生速度的，还有德国制药巨头勃林格殷格翰。

第三届进博会上，尚处于国际多中心注册临床研究的圣利卓首次露面，作为治疗泛发性脓疱型银屑病的“潜力股”，全球患者翘首以盼。

第五届进博会后，圣利卓在中国获批，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，获批时间仅比美国晚了3个月，上市不到一年便被纳入中国国家医保目录。

今年进博会前，又传来好消息：圣利卓家族皮下注射制剂在中国获批，用于减少12岁及以上青少年（体重不小于40公斤）和成人的泛发性脓疱型银屑病发作，成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在中国获批的全球创新药，比美国、欧盟、日本等创新药的传统“首发地”都早。

在勃林格殷格翰看来，圣利卓从进博“首秀”到全球“首发”，很大程度上也是因为中国药品注册审批制度的深刻变革，与国际逐渐接轨，不断消除国内外同步开展早期临床研究的障碍。

目前，圣利卓家族还有三个适应症处于研发阶段，也希望借助进博会加速成为“宝宝”。“我们希望搭乘‘进博快车’，携手各方伙伴推动开放式创新。”勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷认为，中国政府设立了多个加快上市注册通道，使创新药物在中国与全球市场同步或者更快落地成为可能。未来五年，公司将持续加大在华研发投入，其中，人用药品业务预计到2030年将收获25项注册审批成果。

佩索利单抗注射液。 陈玺撼摄

展商争相变投资商

“进博宝宝”激励着展商“投桃报李”，不断加大在中国的投资力度，加快在中国的本土化进程。

前六届进博会，诺和诺德有9个“进博宝宝”在“四叶草”亮相后落地中国。

今年恰逢诺和诺德植根中国30周年，“今天，我们在中国看到了更多的机遇和责任。未来，我们将持续关注严重慢性疾病领域患者未被满足的医疗需求，继续在中国加速创新，深化合作。”诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示。

2020年进博会期间，诺和诺德与上海自贸试验区临港新片区管委会签署战略合作框架协议，投资2亿元成立诺和诺德（上海）医药贸易有限公司，开展医药研发、成品进口及分销等业务，成为首家落户新片区的跨国制药企业。

第五届进博会期间，诺和诺德又宣布投资4亿元在临港设立诺和诺德（上海）投资有限公司，对其在中国大陆生产、贸易、研发等业务引擎实现控股。

今年，诺和诺德再出大手笔，投资约40亿元用于在天津的无菌制剂扩建项目。天津生产厂已成为诺和诺德全球战略生产基地之一，产品主要供应中国市场，也供应全球其他市场。

诺和诺德在第七届进博会上展出的糖尿病治疗药物。 陈玺撼摄

从首届进博会至今，GE医疗已落地了43款首发首展的医疗科技。以Apex量子平台为例，去年在进博会发布后，基于该平台的Apex Expert CT年底在北京下线，随后在全国陆续装机。

也是从去年开始，GE医疗在中国市场频频“出手”。去年末，GE医疗与国药合资的第二个工厂在深圳奠基。今年5月，GE医疗在上海基地增投3.8亿元，用于产线扩产、绿色升级和数字化转型等项目。今年8月，宣布未来5年投入5亿元，将天津基地打造成为集创新、生产、服务为一体的磁共振东半球总部。

今年进博会开展前不久，GE医疗又传出深耕中国的消息，其超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目落地无锡，将打造为聚焦超声的高端医疗器械生态圈、创新中心、服务中心和客户体验中心。

本届进博会上，七年“全勤生”西门子医疗将展示近20款创新医疗科技和解决方案。其中，MAGNETOM Terra.X将首次在亚洲展出，它是一款可用于临床和科研的全球最高场强磁共振系统。

令人欣喜的是，这款产品确定将在中国深圳进行生产。去年5月，西门子医疗宣布追加投资总计超过10亿元，在深圳建设全新高端医疗设备研发制造基地，该基地建成后将专注于磁共振系统、血管造影系统等产品的研发生产。

目前，西门子医疗在中国已经实现了全产品线本土化生产，累计本土生产的产品超过120款。“以客户需求为中心、进一步深化本土生产和研发能力，是西门子医疗在中国长期发展战略的核心。”西门子医疗大中华区总裁、全球管理委员会成员王皓表示。

见证了进博速度和优秀营商环境的卡尔史托斯对中国医疗行业长期向好的发展和增长潜力充满信心，近几届进博会后也持续加大在中国市场的深耕力度。

第六届进博会期间，卡尔史托斯宣布，将在上海松江建设其亚太地区首个本土化制造基地。本次进博会上，卡尔史托斯将首次展出上海松江制造基地生产的首批样机。目前，该批样机已递交产品注册申请，预计今年获批上市。

MAGNETOM Terra.X。 陈玺撼摄

题图来源：李茂君摄

来源：作者：陈玺撼 刘惠宇